après des mois de retard, le groupe français Sanofi lance les essais à grande échelle de son vaccin


Après des mois de retard, le vaccin contre le Covid-19 du groupe Sanofi a désormais franchi une étape décisive. Le groupe pharmaceutique français a annoncé, jeudi 27 mai, le lancement d’essais à grande échelle pour son principal projet de vaccin contre le Covid-19, développé avec le britannique GSK, confirmant espérer un lancement à la fin fr 2021 pour ce produit.

« Sanofi et GSK lancent une étude internationale de phase 3 pour évaluer l’efficacité de leur vaccin contre [le] Covid-19 », a déclaré dans un communiqué le groupe français, dix jours après l’annonce de résultats encourageants à l’issue de premiers essais. Ces derniers, dits « de phase 2 » et réalisés sur quelques centaines de personnes, avaient montré que ce vaccin provoque la production d’anticorps contre le coronavirus chez la plupart des sujets auxquels il a été injecté.

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Mais ce sont les essais annoncés ce jeudi qui doivent donner une idée réelle de l’efficacité contre le Covid-19 de ce sérum, pour lequel GSK fournit l’adjuvant. Ils seront effectués auprès de quelque 35 000 personnes dans de multiples pays, dont les Etats-Unis.

Si les résultats sont favorables, Sanofi, qui est déjà en train de préparer la production de ce vaccin, compte sur une approbation au quatrième trimestre par les principales autorités sanitaires.

Lancement un an après les premiers vaccins

Cela signifie que, dans le meilleur des cas, le vaccin de Sanofi sera lancé près d’un an après les premiers produits distribués dans le monde occidental contre le coronavirus, ceux de Pfizer-BioNTech et de Moderna. Dans l’Union européenne (UE), ceux de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca sont déjà sur le marché depuis des semaines. Plus largement, dans le monde, les vaccins russe Spoutnik V et chinois Sinovac jouent aussi un rôle important dans les campagnes de vaccination.

Cette arrivée tardive s’explique par des dysfonctionnements dans le développement du vaccin par Sanofi, qui a subi un contretemps de plusieurs mois. Lancé dans la course au vaccin dès le début de la pandémie, ce dernier avait essuyé un revers en décembre 2020, qui avait entraîné un retard dans son développement. Les résultats préliminaires de ses essais cliniques de phases 1 et 2, lancés en septembre, n’avaient alors pas démontré de réponse immunitaire satisfaisante chez les personnes âgées, les populations les plus à risque face au coronavirus. « Les résultats de l’étude ne sont pas à la hauteur de nos espérances », concédait ainsi Roger Connor, président de GSK Vaccines, en décembre 2020. Sanofi attribue ces résultats décevants à une concentration insuffisante d’antigène dans son produit, ce qui a été corrigé depuis.

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Un vaccin qui trouvera sa place, assure le groupe

Le groupe ne cesse d’assurer que son sérum trouvera tout de même sa place. A ce titre, il va à la fois évaluer si ce vaccin est efficace contre le variant dit « sud-africain », l’une des principales nouvelles souches du virus, et si on l’utilise en rappel après un autre vaccin.

Il s’agit d’un vaccin à protéine recombinante, une technologie différente des vaccins déjà approuvés : pour fabriquer une réponse immunitaire, elle prévoit d’injecter non pas un virus atténué ou inactivé, comme dans les vaccins traditionnels, mais un morceau du virus, la protéine d’enveloppe. Cette technologie est notamment déjà utilisée contre l’hépatite B et la coqueluche.

Sanofi développe par ailleurs un autre vaccin, à ARN messager comme ceux de Pfizer et de Moderna, mais n’en est encore qu’à un stade peu avancé.

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Le Monde avec AFP



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